寿製薬の製品への取り組み

寿製薬の製品への取り組み

弊社は、お客様の製品に対するご要望やご意見を踏まえて、新しい製品や既存品の改良に鋭意取り組んでいます。

  1. 特許を有する新しい製造方法により製造した製剤 (高脂血症治療剤:フェノフィブラートカプセル67mg「KTB」および100mg「KTB」)
    ・先発品の製剤の製造方法とは異なる独自の製造方法を開発し、特許を取得した後発品です。ffb67-1ffb67-2

               フェノフィブラートカプセル67mg「KTB」
    ffb100-1ffb100-2


               フェノフィブラートカプセル100mg「KTB」


  2. 投与しやすい剤型の製剤 (高尿酸血症治療剤:ムイロジン細粒10%)
    ・細粒剤であり、錠剤に比べて投与量の適宜増減が容易です。

    mir10-1mir10-2


  3. 溶けやすく服用しやすい製剤 (胃炎・潰瘍治療剤:マーズレン配合錠1.0ES, 0.5ES, 0.375ES、アルツハイマー型認知症治療剤:ドネペジル塩酸塩OD錠 3mg「KO」・5mg「KO」・10mg「KO」)
    ・独自の製剤技術(外部滑沢打錠法)により製造した、水に溶け易く服用しやすい錠剤です。
    普通の錠剤と同様に取扱いできます。
    マーズレン配合錠1.0ES
    マーズレン配合錠0.5 ES
    マーズレン配合錠0.375ES
    ドネペジル塩酸塩OD錠3mg「KO」
    ドネペジル塩酸塩OD錠5mg「KO」
    ドネペジル塩酸塩OD錠10mg「KO」


  4. 安定性向上のためのアルミ分包への変更 (胃炎・潰瘍治療剤:マーズレンS配合顆粒)
    マーズレンS配合顆粒
    (分包0.5g)
    マーズレンS配合顆粒
    (分包0.67g)
    マーズレンS配合顆粒
    (分包1.0g)
    マーズレンS配合顆粒
    (バラ500g)


  5. より安全にお使いいただくためのPTPシートへの使用期限、製造番号の記載 (末梢性神経障害治療剤:ノイメチコール錠500μg)
    ノイメチコール錠500μg(PTP)


  6. 腸溶性製剤の開発(経口糖尿病治療剤:ジベトンS腸溶錠 50mg)
    ・腸溶性製剤とは、胃では崩壊せず、腸に移行して初めて崩壊する製剤です。胃で分解する薬物や、
    胃で溶けると胃障害を起こす薬物を錠剤にする場合、作用時間を遅くしたい場合に腸溶錠とします。
    1969年に寿製薬が日本で初めて、ジベトンS腸溶錠の製造に成功し販売を開始しました。
    当時、腸溶性コーティング機械はなく、独自のコーティング機を作り、製剤化することができました。
    dta-s1 dta-s2


  7. 分割容易な錠剤(消化管運動機能改善剤:モサプリドクエン酸塩錠5mg「KO」、HMG-CoA還元酵素阻害剤:ピタバスタチンカルシウム錠2mg「KO」および4mg「KO」、ループ利尿剤:トラセミド錠4mg「KO」および8mg「KO」)
    ・カラテ錠を採用することにより、分割を容易にしました。錠剤分割時の作業の負担を軽減します。

    ≪形状比較≫

    通常の割線錠
    tsuzyo kassen 割線はあるものの平らな形状
    カラテ錠
    karate 側面からみると折れ曲がったような形状


    ≪分割実施例≫

    bunkatsu1-1  bunkatsu1-2
    bunkatsu2-1  bunkatsu2-2


    ≪製品例≫

    MOS5 1  MOS5 2
    消化管運動機能改善剤 モサプリドクエン酸塩錠5mg「KO」
    PIT2 1  PIT2 2
    HMG-CoA還元酵素阻害剤 ピタバスタチンカルシウム錠2mg「KO」
    PIT4 1  PIT4 2
    HMG-CoA還元酵素阻害剤 ピタバスタチンカルシウム錠4mg「KO」
    TRS4 1  TRS4 2
    ループ利尿剤 トラセミド錠4mg「KO」
    TRS8 1  TRS8 2
    ループ利尿剤 トラセミド錠8mg「KO」
  8. 寿製薬では最大年間1,000トン以上の顆粒を製造しており、顆粒製造には豊富なノウハウと経験があります。