寿製薬の製品への取り組み

弊社は、お客様の製品に対するご要望やご意見を踏まえて、新しい製品や既存品の改良に鋭意取り組んでいます。

1. 特許を有する新しい製造方法により製造した製剤 （高脂血症治療剤：フェノフィブラートカプセル67mg「KTB」および100mg「KTB」）
   ・先発品の製剤の製造方法とは異なる独自の製造方法を開発し、特許を取得した後発品です。
   
   　　　　　　　　　　　フェノフィブラートカプセル67mg「KTB」
   

   
   

   　　　　　　　　　　　フェノフィブラートカプセル100mg「KTB」

   
   

2. 投与しやすい剤型の製剤 （高尿酸血症治療剤：ムイロジン細粒10％）
   ・細粒剤であり、錠剤に比べて投与量の適宜増減が容易です。

   

   
   

3. 溶けやすく服用しやすい製剤 （胃炎・潰瘍治療剤：マーズレン配合錠1.0ES, 0.5ES, 0.375ES、アルツハイマー型認知症治療剤：ドネペジル塩酸塩OD錠 3mg「KO」・5mg「KO」・10mg「KO」）
   ・独自の製剤技術（外部滑沢打錠法）により製造した、水に溶け易く服用しやすい錠剤です。
   普通の錠剤と同様に取扱いできます。

   

   

   

   

   

   

   
   

4. 安定性向上のためのアルミ分包への変更 （胃炎・潰瘍治療剤：マーズレンS配合顆粒）

   

   

   

   

   
   

5. より安全にお使いいただくためのPTPシートへの使用期限、製造番号の記載 （末梢性神経障害治療剤：ノイメチコール錠500μg）

   

   
   

6. 腸溶性製剤の開発（経口糖尿病治療剤：ジベトンS腸溶錠 50mg）
   ・腸溶性製剤とは、胃では崩壊せず、腸に移行して初めて崩壊する製剤です。胃で分解する薬物や、
   胃で溶けると胃障害を起こす薬物を錠剤にする場合、作用時間を遅くしたい場合に腸溶錠とします。
   1969年に寿製薬が日本で初めて、ジベトンS腸溶錠の製造に成功し販売を開始しました。
   当時、腸溶性コーティング機械はなく、独自のコーティング機を作り、製剤化することができました。
   

   
   

7. 分割容易な錠剤（消化管運動機能改善剤：モサプリドクエン酸塩錠5mg「KO」、HMG-CoA還元酵素阻害剤：ピタバスタチンカルシウム錠2mg「KO」および4mg「KO」、ループ利尿剤：トラセミド錠4mg「KO」および8mg「KO」）
   ・カラテ錠を採用することにより、分割を容易にしました。錠剤分割時の作業の負担を軽減します。
   
   ≪形状比較≫
   通常の割線錠
   　割線はあるものの平らな形状
   カラテ錠
   　側面からみると折れ曲がったような形状

   
   ≪分割実施例≫

   　
   　

   
   ≪製品例≫

   　
   消化管運動機能改善剤　モサプリドクエン酸塩錠5mg「KO」
   　
   HMG-CoA還元酵素阻害剤　ピタバスタチンカルシウム錠2mg「KO」
   　
   HMG-CoA還元酵素阻害剤　ピタバスタチンカルシウム錠4mg「KO」
   　
   ループ利尿剤　トラセミド錠4mg「KO」
   　
   ループ利尿剤　トラセミド錠8mg「KO」
8. 寿製薬では最大年間1,000トン以上の顆粒を製造しており、顆粒製造には豊富なノウハウと経験があります。