寿製薬の製品への取り組み
弊社は、お客様の製品に対するご要望やご意見を踏まえて、新しい製品や既存品の改良に鋭意取り組んでいます。
- 特許を有する新しい製造方法により製造した製剤 （高脂血症治療剤：フェノフィブラートカプセル67mg「KTB」および100mg「KTB」）
・先発品の製剤の製造方法とは異なる独自の製造方法を開発し、特許を取得した後発品です。
フェノフィブラートカプセル67mg「KTB」
フェノフィブラートカプセル100mg「KTB」
- 投与しやすい剤型の製剤 （高尿酸血症治療剤：ムイロジン細粒10％）
・細粒剤であり、錠剤に比べて投与量の適宜増減が容易です。
- 溶けやすく服用しやすい製剤 （胃炎・潰瘍治療剤：マーズレン配合錠1.0ES, 0.5ES, 0.375ES、アルツハイマー型認知症治療剤：ドネペジル塩酸塩OD錠 3mg「KO」・5mg「KO」・10mg「KO」）
・独自の製剤技術（外部滑沢打錠法）により製造した、水に溶け易く服用しやすい錠剤です。普通の錠剤と同様に取扱いできます。
マーズレン配合錠1.0ES 
マーズレン配合錠0.5 ES 
マーズレン配合錠0.375ES 
ドネペジル塩酸塩OD錠3mg「KO」 
ドネペジル塩酸塩OD錠5mg「KO」 
ドネペジル塩酸塩OD錠10mg「KO」 - 安定性向上のためのアルミ分包への変更 （胃炎・潰瘍治療剤：マーズレンS配合顆粒）
マーズレンS配合顆粒
（分包0.5g）
マーズレンS配合顆粒
（分包0.67g）
マーズレンS配合顆粒
（分包1.0g）
マーズレンS配合顆粒
（バラ500g） - より安全にお使いいただくためのPTPシートへの使用期限、製造番号の記載 （末梢性神経障害治療剤：ノイメチコール錠500μg）
ノイメチコール錠500μg（PTP） - 腸溶性製剤の開発（経口糖尿病治療剤：ジベトンS腸溶錠 50mg）
・腸溶性製剤とは、胃では崩壊せず、腸に移行して初めて崩壊する製剤です。胃で分解する薬物や、胃で溶けると胃障害を起こす薬物を錠剤にする場合、作用時間を遅くしたい場合に腸溶錠とします。
1969年に寿製薬が日本で初めて、ジベトンS腸溶錠の製造に成功し販売を開始しました。
当時、腸溶性コーティング機械はなく、独自のコーティング機を作り、製剤化することができました。
- 分割容易な錠剤（消化管運動機能改善剤：モサプリドクエン酸塩錠5mg「KO」、HMG-CoA還元酵素阻害剤：ピタバスタチンカルシウム錠2mg「KO」および4mg「KO」、ループ利尿剤：トラセミド錠4mg「KO」および8mg「KO」）
・カラテ錠を採用することにより、分割を容易にしました。錠剤分割時の作業の負担を軽減します。
≪形状比較≫通常の割線錠
割線はあるものの平らな形状
カラテ錠
側面からみると折れ曲がったような形状
≪分割実施例≫
≪製品例≫
消化管運動機能改善剤 モサプリドクエン酸塩錠5mg「KO」
HMG-CoA還元酵素阻害剤 ピタバスタチンカルシウム錠2mg「KO」
HMG-CoA還元酵素阻害剤 ピタバスタチンカルシウム錠4mg「KO」
ループ利尿剤 トラセミド錠4mg「KO」
ループ利尿剤 トラセミド錠8mg「KO」 - 寿製薬では最大年間1,000トン以上の顆粒を製造しており、顆粒製造には豊富なノウハウと経験があります。
