透明性指針

企業活動と医療機関等との関係の透明性に関する指針

平成27年6月30日
寿製薬株式会社

1.目的

 寿製薬株式会社は、高度な品質の医薬品の開発、製造、供給、情報提供と収集、安全対策等、医療機関等との連携を含めて多様な企業活動を行うことにより、人々の健康に貢献することを目指しています。

このガイドラインは、日本ジェネリック製薬協会の「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」に準拠し、寿製薬株式会社と医療機関等との交流に関する透明性の指針を明確にし、良好な関係を構築することを目的として、お互いの独立性と透明性を確保するために制定します。

2.公開の時期および方法

公開は会計年度2014年度分からウェブサイト等を通じて実施します。

3.公開の範囲および内容

公開する医療機関等への資金提供に関する情報の範囲および内容は、次のとおりです。

2016101805

透明性ガイドラインとは製薬産業において医学や薬学の発展を目的に医療機関・研究機関と連携しその費用を明確にすることです。

製薬産業において新薬の開発や有効性、安全性の確認には医療機関との連携が必須です。

製薬会社だけではその確認が取れないからです。その為現在医学や薬学の発展の為に行われる試験や情報収集は医療機関に委託し、その費用を我々が負担しています。そこで、これらの費用を明確に開示することで医療機関や研究者に影響を与えることのないようにしています。

私たちは透明性・公正性・中立性の3点の確保を努めると同時に、これからも皆様の健康・生命に貢献できる薬を開発してまいります。

(1) 研究費開発費等

医療機関等と共同して、または医療機関等に委託して行う研究・開発に関して医療機関等に支払う費用。各種省令等の公的規制のもとで実施される臨床試験、製造販売後臨床試験、副作用・感染症症例報告、製造販売後調査等の費用を含みます。

  1. 共同研究費:年間総額
  2. 委託研究費 年間総額
  3. 臨床試験費:年間総額
  4. 製造販売後臨床試験費:年間総額
  5. 副作用・感染症症例報告費:年間総額
  6. 製造販売後調査費:年間総額
(2) 学術研究助成費

学術研究の振興や研究助成を目的として医療機関等に提供する寄附金等、および学会共催費等。

  1. 奨学寄附金:提供先の医療機関等ごとの年間の件数・総額
  2. 一般寄附金:提供先の医療機関等ごとの年間の件数・総額
  3. 学会寄附金:提供対象の会合ごとの金額
  4. 学会共催費:支出対象の会合ごとの金額
(3) 原稿執筆料等

自社医薬品に関する科学的な情報等を提供するための講演や原稿執筆・コンサルティング業務の依頼に対する費用等。

  1. 講師謝金:支払い先の医療機関等ごとの年間の件数・総額
  2. 原稿執筆料・監修料:支払い先の医療機関等ごとの年間の件数・総額
  3. コンサルティング等業務委託費:支払い先の医療機関等ごとの年間の件数・総額
(4) 情報提供関連費

医療関係者に対する自社医薬品の科学的な情報提供に必要な講演会、説明会等の費用。

  1. 講演会費:年間の件数・総額
  2. 説明会費:年聞の件数・総額
  3. 医学・薬学関連文献等提供費:年間の総額
(5) その他の費用

医療機関等に対する社会的儀礼としての接遇等の費用。
・接遇等費用:年間総額

本指針における用語の定義

  1. 医療機関等: 病院、診療所、介護老人保健施設、薬局、その他医療を行うものの総称
  2. 医療関係者: 医師、歯科医師、薬剤師、看護師、理学療法士、臨床検査技師、臨床工学技士、栄養士、その他の医療行為の担い手
  3. 大学等の研究機関: 医学・薬学系の大学及びCRO を含む医療関連研究機関
  4. 関係団体: 医療に関係する学会、研究会、財団法人、一般法人、特定非営利活動法人(NPO 法人)等

pdficon_17GE薬協透明性ガイドライン(pdf)

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