寿製薬株式会社

会社沿革

~杏(あんず)から始まった社史~

千曲市 森の杏(あんずの里:「ひとめ10万本」の広大なあんず畑)
今から約350年前の元禄時代の天和年間(1681~1683年)、伊予宇和島藩二代藩主 伊達宗利公の息女「豊姫」が松代藩三代目藩主 真田幸道公の正室として輿入れの際、故郷を偲び国許より取り寄せた杏の苗木を千曲市森地区に植え付けたことに端を発する。
また、毎年4月前半には「あんずまつり」が開催され、約20万人以上の国内外の観光客で賑わう。2013年には天皇・皇后両陛下もご訪問なされた。
2001年度の森地区での杏の生産量は661トンで、長野県全体で取れる杏の生産量1,330トンの約50%を占め、依然として全国一の杏の生産量を誇っている。
なお、徳川幕府にとって逆賊となった真田幸村(信繁)公の二男の大八をかくまった東北の雄 伊達政宗公の長男が伊達宗利公である。
そのような歴史的背景から、千曲市と宇和島市は現在でも姉妹都市でもある。
「豊姫」の望郷の念から持ち込まれた杏が、4月には多くのお花見の観光客を魅了し、また6月に採れる杏の果肉は、食品加工会社を始めとした地域産業の礎となっている。
私たちの社史もまた杏の種の「杏仁」から始まった。
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年表一覧

1949年
・1931年創立の合資会社・寿商会の代表共同経営者の冨山 節が苦心惨憺の末に医薬品製造販売業の許可を同社の長野市豊野工場内に受け寿製薬所を設立する。
合資会社・寿商会では杏ジャムを製造しており、多くは廃棄物であった杏の種から杏仁水を製造する1)
また長野県産の生薬由来の医薬品(セネガシロップ、ロート・エキスなど)を製造販売する。
長野県にて生薬を栽培することで、長野県の自然環境保全や就労機会の創出にも貢献する2)
※1)、2)ともにSDGsの考え方である。
kyoninsui_color(オリジナル) 杏仁水
1950年
・寿製薬所を長野市豊野から坂城町大字坂城6343に移転
1951年
・寿製薬所を株式会社に改組して社号を寿製薬株式会社に改める。


・長野県生薬振興委員会に加盟
1956年
・欧米にルチンを輸出
1959年
・創立10周年

・全国労働衛生週間において労働大臣より優良職場として表彰される。

・本社を坂城町大字坂城6352へ移転
1960年

・大阪事務所 開設

・本社を坂城町大字坂城6351へ移転
1965年
・合成医薬品の製造・販売を開始
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1968年
・内閣総理大臣表彰を受賞しました。

・合成医薬品のプロトポルフィリンジナトリウムを台湾、韓国他海外に輸出
1969年
・創立20周年

・弊社 社長の冨山 節が法務大臣表彰を受賞しました。

・新開発品:胃炎・潰瘍治療剤「マーズレンS配合顆粒」国内発売
 発売当時の広告
1971年
・本社工場を坂城町上五明字東川原198へ移転
1973年
・東京事務所 開設
1978年

・弊社 社長の冨山 節が薬事功労者として長野県知事表彰を受賞しました。

・GMP (Good Manufacturing Practices) による製剤工場完成

 総合研究所第一期工事完成
 

1979年
・創立30周年
1982年
・冨山 節 叙勲

・代表取締役社長 冨山 剛 就任
1983年
・総合研究所第二期工事完成
1984年
・海外留学制度

・「マーズレンS配合顆粒」が医科向け医薬品の銘柄別売上高順位1位となる。
1987年

・RI(ラジオアイソトープ)研究施設完成

1989年
・創立40周年記念誌「鳳雛(ほうすう)」発刊
1990年
・中国において胃炎・潰瘍治療剤「麦滋林」(マーズレンS配合顆粒)発売
麦滋林(中国)
1993年

・GMP第二製剤工場完成

1996年
・原薬第四工場完成
1999年
・創立50周年

・弊社 社長の冨山 剛が、薬事功労者として厚生労働大臣表彰を受賞しました。
2000年

・インドにおいて胃炎・潰瘍治療剤「GLUTAZENE」(マーズレンS配合顆粒)発売
GLUTAZENE(インド)

2001年
・新開発品:胃潰瘍治療剤「アズロキサ顆粒(エグアレン)」国内発売
2004年
・医薬品医療機器総合機構からのGCP (Good Clinical Practices) 査察を受け適合

・韓国において、胃潰瘍治療剤「アズロキサ顆粒(エグアレン)」発売
アズロキサ顆粒(韓国)
2005年
・合成原薬についての海外当局査察を受け適合
2006年
・「アズロキサ顆粒(エグアレン)」について医薬品医療機器総合機構からのGPMSP (Good Post-Marketing Surveillance Practices) 査察[市販後調査]を受け適合
2007年
・代表取締役社長 冨山 格 就任
2008年
・速崩壊性の錠剤、胃炎・潰瘍治療剤「マーズレン配合錠0.5ES」国内発売

・「アズロキサ顆粒2.5%」の効能・効果が「H2受容体拮抗薬との併用」に拡大
2009年
・創立60周年

・速崩壊性の錠剤、胃炎・潰瘍治療剤「マーズレン配合錠0.375ES」国内発売
2010年
・米国糖尿病学会にて、ASP1941の有効性と安全性が日本のフェーズⅡbと米国のフェーズⅡaで確認されたことを発表しました。
2011年
・胃潰瘍治療剤「アズロキサ錠15mg」国内発売

・手指により割れ易く、高い分割精度を持つ
「カラテ錠(空手錠)」国内発売
 2012_karate1 2012_karate2
2012年
・弊社開発品目コレステロール吸収阻害剤KT6-971の開発番号をS-556971に変更しました。
2013年
・新規2型糖尿病治療薬/SGLT2阻害剤イプラグリフロジン(ASP1941)(アステラス製薬と共同開発)を国内承認申請しました。
2014年

・代表取締役社長 冨山 泰 就任

選択的SGLT2阻害剤「スーグラ錠25mg/50mg(Suglat、イプラグリフロジン L-プロリン)」
2015年
選択的SGLT2阻害剤「スーグラ錠25mg/50mg(Suglat、イプラグリフロジン L-プロリン)」
・韓国で製造販売承認を取得し、薬価収載され、発売しました。

FLT3阻害剤「ゾスパタ錠40mg(XOSPATA、ギルテリチニブ)」
・アステラス製薬との共同研究で見出されたASP2215(gilteritinib)が、10月27日に厚生労働省より、初めての「先駆け審査指定制度」の対象品目として指定を受けました。
2017年
選択的DPP-4阻害剤/選択的SGLT2阻害剤配合剤「スージャヌ配合錠(SUJANU、シタグリプチンリン酸塩水和物・イプラグリフロジン L-プロリン)」
・選択的SGLT2阻害剤「スーグラ®錠」(アステラス製薬)とDPP-4阻害剤「ジャヌビア®錠」(MSD)の配合剤(アステラス製薬およびMSDとの共同開発)を国内承認申請しました。

FLT3阻害剤「ゾスパタ錠40mg(XOSPATA、ギルテリチニブ)」
・2017年7月にFDA(米国食品医薬品局)から「オーファンドラッグ指定」を取得しました。
・2017年10月にFDA(米国食品医薬品局)から「ファストトラック指定」を取得しました。
2018年

・弊社 取締役相談役の冨山 剛が、平成30年度 日本薬剤師会有功賞を受賞しました。

選択的SGLT2阻害剤「スーグラ錠25mg/50mg(Suglat、イプラグリフロジン L-プロリン)」
選択的DPP-4阻害剤/選択的SGLT2阻害剤配合剤「スージャヌ配合錠(SUJANU、シタグリプチンリン酸塩水和物・イプラグリフロジン L-プロリン)」

・国内で製造販売承認を取得し、薬価収載され、発売しました。
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FLT3阻害剤「ゾスパタ錠40mg(XOSPATA、ギルテリチニブ)」
・2018年1月にEC(欧州委員会)から「オーファンドラッグ指定」を取得しました。
・2018年3月に厚生労働省から「希少疾病用医薬品指定」を取得しました。
・FLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病の治療薬として2018年3月に日本で製造販売承認申請
・米国FDAから申請受領通知:成人の再発または難治性FLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病の治療薬として優先審査に指定
・再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病治療薬として日本で製造販売承認取得
・成人の再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病治療薬として米国FDAから承認取得
・日本での新発売のお知らせ* –急性骨髄性白血病の患者さんに新たな治療選択肢を提供–
 *アステラス製薬との共同研究により見出されたギルテリチニブを有効成分とするゾスパタ®錠40mgをアステラス製薬から発売
・米国での新発売のお知らせ –急性骨髄性白血病の患者さんに新たな治療選択肢を提供–
2019年
選択的SGLT2阻害剤「スーグラ錠25mg/50mg(Suglat、イプラグリフロジン L-プロリン)」
・ロシアで製造販売承認を取得し、薬価収載され、発売しました。

FLT3阻害剤「ゾスパタ錠40mg(XOSPATA、ギルテリチニブ)」
・欧州医薬品庁から販売承認申請の受領通知を取得 –迅速審査指定品目として早期の承認取得を期待–
・成人の再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病患者の全生存期間を有意に延長 –救援化学療法と比較した第III相(ADMIRAL)試験結果 米国がん学会年次総会(AACR2019)で発表–
・米国FDAが全生存期間延長データの追加に関する添付文書の改訂を承認 –ギルテリチニブは、FDAが成人の再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性AMLを適応症として承認した唯一の治療薬–
・欧州CHMPが販売承認勧告を採択 –単剤療法による再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病治療薬として開発–
・欧州で販売承認を取得 –単剤療法による再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性 急性骨髄性白血病の新たな治療薬–
・第III相(ADMIRAL)試験結果 New England Journal of Medicine に掲載
・カナダで発売しました。
2020年
FLT3阻害剤「ゾスパタ錠40mg(XOSPATA、ギルテリチニブ)」
・台湾/韓国/ブラジル/オーストラリアで発売しました。
・中国にて承認申請の受理通知を取得
2021年

・弊社 取締役相談役の冨山 剛が、令和3年秋の叙勲にて「瑞宝双光章」を受賞しました。

FLT3阻害剤「ゾスパタ錠40mg(XOSPATA、ギルテリチニブ)」
・再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病治療薬として中国NMPAから条件付き承認を取得
・第III相COMMODORE試験において主要評価項目(全生存期間)を達成
・中国/シンガポールで発売しました。